Det er etter rapporter om at tre islandske pasienter fikk selvmordstanker eller selvskadeadferd etter å ha brukt de såkalte GLP 1-analogene Ozempic (semaglutid) og Saxenda (liraglutid) at EMAs sikkerhetskomité, PRAC, lanserte en revisjon. Ozempic (semaglutid), er godkjent for behandling av type 2 diabetes, men har også fått betydelig oppmerksomhet som vektreduksjonsbehandling. Saxenda er godkjent for behandling av fedme.
Til dags dato har EMA mottatt rundt 150 lignende rapporter, sier myndigheten på nettsiden sin.
– Det er ikke mye med tanke på at rundt 20 millioner pasienter så langt har fått medisinene for å behandle type 2-diabetes eller fedme. Vi har mottatt to svenske rapporter om mistenkte bivirkninger i form av selvmordstanker, sier Ulla Wändel-Liminga, sjefforsker for legemiddelsikkerhet ved det svenske läkemedelsverket og svensk delegat til PRAC kl. Dagens Nyheter.
Det er ennå ikke klart om de rapporterte tilfellene faktisk har en sammenheng med selve behandlingen, understreker EMA.
Ulla Wändel-Liminga påpeker blant annet at liraglutid også finnes i Victosa, som har vært godkjent for behandling av diabetes type 2 siden 2009. Og at det så langt ikke har vært signaler om selvmordstanker hos diabetespasienter som har tok Victosa.
– Det ser ut til at det i hovedsak er pasienter som har fått legemidler med samme innhold, men mot overvekt, som har meldt fra om selvmordstanker. Derfor kan det mistenkes at det ikke er stoffet i seg selv som fører til psykiske lidelser, men den underliggende sykdommen. Det er en viktig faktor som inngår i etterforskningen som pågår nå, sier Ulla Wändel-Liminga.
EMA sier at gjennomgangen, som opprinnelig dekket Ozempic, Saxenda og Wegovy, et medikament som også inneholder semaglutid, men som er godkjent for vekttap, nå er utvidet til også å omfatte andre GLP-analoger 1. Gjennomgangen forventes å avsluttes i november i år .
Les også:
De nye fedmemedisinene som alle har ventet på
Eksperter: Effektive nye fedmemedisiner uten «Quick Fix»
Lakartidningen.se
«Lidenskapelig spiller. Venn av dyr overalt. Generell alkoholevangelist. Banebryter for sosiale medier. Zombie-nerd.»
