DE den nye loven om biobanker, som erstatter den gamle fra 2003, regulerer metodene for innsamling, lagring og bruk av prøver av identifisert humant biologisk materiale. Det gamle lovverket ble funnet å ha flere mangler, noe Läkartidningen også tidligere hadde påpekt.
Den nye loven fokuserer, i motsetning til den gamle, på selve prøvene og ikke på biobankene. Hvordan prøver brukes er styrt mer av formål enn tidligere, da det var mer avgjørende i hvilken aktivitet prøvene ble samlet inn.
Ifølge Sonja Eaker Fält, leder av komiteen i Biobank Sverige, har den nye loven flere fordeler. Den gamle loven krevde mye administrasjon i helsevesenet på grunn av uklarheter med andre lover, sier en Biobank Sveriges nettside, hvor tre eksperter intervjues om den nye loven.
– Loven fra 2003 var også suboptimal for å støtte etisk godkjent forskning og kliniske studier. I de årene den har eksistert har dette problemet blitt avklart og den nye biobankloven er laget for å rette på de identifiserte manglene, sier Sonja Eaker Fält.
Den nye loven innfører også to nye formål for prøver innhentet i helsesektoren. Prøver kan også brukes med det formål å «identifisere avdøde» og «undersøke pasientskader». Prøvene kan kun brukes til å identifisere den avdøde når andre mulige midler er uttømt, ifølge Biobank Sweden, som publiserte en kort oppsummering av den nye loven og det holder også gratis webinarer om det nye lovverket.
Regjeringen er også bedt om, i forbindelse med vedtaket om den nye loven, å gjennomgå reglene om utvalg av personer ute av stand til å ta egne avgjørelser. «Formålet med en slik gjennomgang må være å sikre at loven åpner for at prøver i visse tilfeller og under visse forutsetninger kan beholdes for bruk i forskning, samtidig som et tilfredsstillende personvern er oppfylt», heter det. Sosialkomiteens rapport.
Lakartidningen.se
«Tilsatt for anfall av apati. Reiseelsker. TV-spesialist. Frilansskribent. Webaholic.»
