-TIBSOVO ^{er en hemmer av det muterte isocitrat dshydrognase-1 (IDH1) enzymet.}

-TIBSOVO ^{det er den første spesifikke behandlingen rettet mot pasienter med IDH1-mutasjonen som er gjenstand for en søknad om registrering i Europa.}

– Søknaden om registrering gjelder landene i Den europeiske union i tillegg til Island, Liechtenstein og Norge.

PARIS10. mars 2022 / PRNewswire / –Servier, et uavhengig internasjonalt farmasøytisk selskap, kunngjør i dag innlevering av en søknad om markedsføringstillatelse (MA) til European Medicines Agency (EMA) for TIBSOVO ^{(ivosidnib) ved to indikasjoner, førstelinje, i kombinasjon med azacitidin, hos pasienter med nylig diagnostisert akutt milodisk leukemi (AML), bærere av en IDH1-mutasjon og ikke kvalifisert for intensiv kjemoterapi, samt i behandling av lokalt avansert eller metastatisk kolangiokarsinom med IDH1-mutasjon og tidligere behandlet. TIBSOVO er en hemmer av det muterte enzymet isocitrat dihydrogenase-1 (IDH1). TIBSOVO det er den første spesifikke behandlingen rettet mot pasienter med IDH1-mutasjonen som er gjenstand for en søknad om registrering i Europa.}

Presentasjon av MA-forespørselen for TIBSOVO ^{er et ytterligere skritt mot bestemmelsen i Europa målrettet terapi for pasienter med IDH1-genmutasjon og nylig diagnostisert akutt milodisk leukemi og tidligere behandlet lokalt avansert eller metastatisk kolangiokarsinom, to sjeldne kreftformer der behandlingsalternativene er begrensede,} en registrant Claude BertrandExecutive Vice President for R&D i Servier Group. Vi ser frem til å samarbeide med EMA gjennom hele TIBSOVO-evalueringsprosessen. ^{som er den første spesifikke målrettede behandlingen for pasienter med en IDH1-mutasjon presentert i Europa.}

Hos Servier er vi forpliktet til å finne nye terapeutiske løsninger for pasienter med kreft som er vanskelig å behandle og som fortsatt har høye medisinske behov. Med denne søknaden om registrering hos EMA håper vi å snart kunne sette TIBSOVO tilgjengelig for pasienter med nylig diagnostisert akutt milodisk leukemi med en IDH1-mutasjon og pasienter med tidligere behandlet, lokalt avansert eller metastatisk kolangiokarsinom med en IDH1-mutasjon, forklarte Dr. Filippo GonnardExecutive Vice President Global Medical & Patient Affairs i Servier-gruppen.

Om Server

Servier er et internasjonalt farmasøytisk konsern styrt av en stiftelse. Med en sterk geografisk tilstedeværelse og en omsetning på 4,7 milliarder euro i 2021 i 150 land, sysselsetter Servier 21 800 mennesker over hele verden. Servier er en uavhengig gruppe som investerer mer enn 20 % av originalsalget årlig i forskning og utvikling. For å akselerere terapeutisk innovasjon til fordel for pasienter, er konsernet en del av en åpen og samarbeidende innovasjonsdynamikk med akademiske partnere, farmasøytiske grupper og bioteknologiselskaper. Den integrerer også pasientens stemme i hjertet av sine aktiviteter, fra forskning til støtte utover medisinering.

Servier-gruppen er en leder innen kardiologi, og har som mål å bli en anerkjent og innovativ aktør innen onkologi. Dens vekst er basert på en konstant forpliktelse til kardiovaskulære og metabolske sykdommer, onkologi, nevrovitenskap og immuninflammatoriske sykdommer. For å fremme tilgang til helsetjenester for alle, tilbyr Servier-gruppen også en rekke generiske kvalitetsmedisiner som dekker de fleste sykdommer. Mer informasjon på nettsiden:server.com.

Følg oss på sosiale nettverk:LinkedIn | Facebook | Twitter | Instagram

PDF – https://mma.prnewswire.com/media/1764096/Servier.pdf
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/1389607/Servier_Logo.jpg

Ta kontakt med:
presse@server.com

Pressemelding sendt 10. mars 2022 08:54 og distribuert av: