Lecanemab, markedsført under merkenavnet Leqembi, ble utviklet av det amerikanske legemiddelselskapet Biogen og japanske Eisai og er basert på en oppdagelse fra det svenske legemiddelselskapet Bioarctic.
Leqembi fikk tidligere i år såkalt akselerert godkjenning fra FDA for pasienter med tidlig eller mild Alzheimers sykdom. FDA har nå sett på mer omfattende studier før stoffet får full godkjenning.
– Denne bekreftende studien bekreftet at det er en trygg og effektiv behandling for pasienter med Alzheimers sykdom, sier FDAs Teresa Buracchio i en uttalelse.
Med FDA-godkjenning betyr det at kostnadene for behandlingen dekkes av Medicares helseplan, skriver AP.
Medicare har blokkert Leqembi og et lignende stoff, Aduhelm, i påvente av full FDA-godkjenning.
Svenske Bioarctic har en royalty på det globale salget av lecanemab.
Les også:
Paradigmeskifte i behandlingen av Alzheimers sykdom
Jeg risikerer at en ny behandling for Alzheimers blir for dyr
Alzheimers medisin godkjent i USA
Basert på svensk funn
Lecanemab er et antistoff rettet mot en variant av et protein kalt beta-amyloid. Mange forskere tror at ansamlinger av beta-amyloid i hjernen er det som forårsaker Alzheimers sykdom.
Tidligere har mange andre antistoffer rettet mot beta-amyloid ikke klart å bremse utviklingen av sykdommen. Lecanemab virker ved å målrette en spesiell variant av proteinet, såkalte protofibriller, som forskerne bak stoffet mener er spesielt skadelige.
Stoffet er basert på en oppdagelse av den svenske forskeren Lars Lannfeldt, professor ved Uppsala universitet. Forskerteamet hans har identifisert en endring i den genetiske massen til en nordsvensk familie som er alvorlig rammet av Alzheimers sykdom.
Legemidlet, som ennå ikke er godkjent i Sverige, er utviklet av blant annet det svenske selskapet Bioarctic, medstiftet av Lars Lannfeldt.
Kilder: Uppsala universitet og Bioarctic
Lakartidningen.se
«Lidenskapelig spiller. Venn av dyr overalt. Generell alkoholevangelist. Banebryter for sosiale medier. Zombie-nerd.»
